FDA – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
После нескольких лет проведенных исследований, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило выход на рынок экзоскелета ReWalk для личного пользования в США. Это делает ReWalk первым моторизованным экзоскелетом, предназначенным для людей с параличом нижних конечностей из-за травмы спинного мозга.
Экзоскелет ReWalk состоит из носимых поверх одежды, моторизированных скоб , оснащенных датчиками движения.
Персональный ReWalk, может быть настроен под конкретного пользователя и предназначен для ежедневного использования в различных природных условиях, в том числе на открытом воздухе и на различных поверхностях и местности.
Впервые он был применен в Великобритании в 2012 году и, с тех пор, была доступен по всей Европе с того времени. Теперь, без особых проблем, системой ReWalk можно пользоваться и в США. Когда же он появится в России?
“Этот революционный продукт будет иметь огромное, изменяющее жизнь, влияние на людей с травмами спинного мозга,” – сказал Ларри Ясинский, генеральный директор компании ReWalk. “Впервые люди с параплегий(травма спинного мозга) смогут забрать домой этот экзоскелет, использовать его каждый день, оценить физиологические и психологические преимущества, которые мы наблюдали в клинических испытаниях.
Потенциальные клиенты должны будут получить сертификат об использовании системы ReWalk, пройдя учебную программу и медицинское обследование. 